Note AIFA relative alla prescrizione

(Determinazione 4 gennaio 2007 – GU nr. 7 del 10/01/2007 e successivi aggiornamenti)Clicca sulle Note sottostanti per accedere ai dettagli:

NOTA AIFA 1 › Farmaci: misoprostolo, esomeprazolo, ansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, misoprostolo + diclofenac

La prescrizione a carico del SSN è limitata:

alla prevenzione delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore:

  • in pazienti in trattamento cronico con FANS;
  • in pazienti in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi;

purché sussista una delle seguenti condizioni di rischio:

  • storia di pregresse emorragie digestive o di ulcera peptica non guarita con terapia eradicante;
  • concomitante terapia con anticoagulanti o cortisonici;
  • età avanzata.

Principi attivi: gastroprotettori: misoprostolo, esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, misoprostolo + diclofenac*.

La prescrizione dell’associazione misoprostolo + diclofenac* è rimborsata alle condizioni previste dalla nota 66.

NOTA AIFA 2 › Farmaci: chenoursodesossicolico, tauroursodesossicolico, ursodesossicolico

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti affetti da:

  • cirrosi biliare primitiva;
  • colangite sclerosante primitiva;
  • colestasi associata alla fibrosi cistica o intraepatica familiare;
  • calcolosi colesterinica.

Principi attivi: acidi biliari: chenoursodesossicolico, tauroursodesossicolico, ursodesossicolico.

NOTA AIFA 4 › Farmaci: gabapentin, pregabalin, duloxetina

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con dolore grave e persistente dovuto alle seguenti patologie documentate dal quadro clinico e/o strumentale:

  • nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente a infezione da Herpes zoster;
  • neuropatia associata a malattia neoplastica;
  • dolore post ictus o lesione midollare;
  • polineuropatie, multineuropatie, mononeuropatie dolorose, limitatamente ai pazienti nei quali l’impiego degli antidepressivi triciclici (amitriptilina, clomipramina) e della carbamazepina sia controindicato o risulti inefficace: gabapentin, pregabalin.
  • neuropatia diabetica: duloxetina, gabapentin, pregabalin.

L’impiego di questi farmaci non è assoggettato a nota limitativa ed è a carico del SSN per le seguenti indicazioni terapeutiche: trattamento della depressione maggiore e disturbo d’ansia generalizzato per duloxetina e della epilessia per gabapentin e pregabalin.

Principi attivi: gabapentin, pregabalin, duloxetina.

Modalità prescrittive e di dispensazione dei medicinali generici a base di pregabalin per il trattamento del dolore neuropatico (05/08/2015)

In ossequio all’art. 11, comma 1, ultimo periodo e all’art. 12, commi 2 e 6 del Decreto Legge n. 158/2012 recante”Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute”, convertito con modifiche dalla Legge 8 novembre 2012, n. 189 nonché all’art. 4 del Comunicato AIFA del 7 maggio 2013, relativo agli adempimenti successivi all’entrata in vigore della sopracitata Legge, nella parte in cui non osta alla presentazione della domanda di classificazione in fascia di rimborsabilità e di prezzo per i medicinali generici o biosimilari anche prima delle scadenze brevettuali e all’avvio della eventuale procedura di negoziazione del prezzo, viene precisato quanto segue in merito al principio attivo pregabalin.

In applicazione dei vincoli di copertura brevettuale per l’indicazione “dolore neuropatico periferico e centrale” del medicinale Lyrica fino al 15 luglio 2017, si comunica che i medicinali generici a base di pregabalin non sono prescrivibili a carico del Servizio Sanitario Nazionale per le indicazioni di cui alla NOTA AIFA n. 4″Nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente ad infezione da herpes zoster; neuropatia associata a malattia neoplastica; dolore post-ictus o da lesione midollare; polineuropatie, multineuropatie, mononeuropatie dolorose, limitatamente ai pazienti nei quali l’impiego degli antidepressivi triciclici (amitriptilina, clomipramina) e della carbamazepinasia controindicato o risulti inefficace. Principi attivi: gabapentin, pregabalin. Neuropatia diabetica. Principi attivi: duloxetina, gabapentin, pregabalin”.

Il medico potrà unicamente prescrivere acarico del SSN il farmaco “Lyrica”, a base di pregabalin, per le indicazioni sopra riportate, coperte da valido brevetto, e non il principio attivo pregabalin generico”.

Comunicazione AIFANOTA AIFA 8 › Farmaci: levocarnitina

La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:

  • carenza primaria di carnitina;
  • carenza di carnitina secondaria a trattamento dialitico.

Principi attivi: levocarnitina.

NOTA AIFA 11 › Farmaci: acido folinico e suoi analoghi

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

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  • recupero (rescue) dopo terapia con antagonisti dell’acido diidrofolico.

Principi attivi: acido folinico e suoi analoghi.

NOTA AIFA 13 › Scarica i documenti allegati

Clicca sulle icone per scaricare:

  • Nota 13
  • Precisazione AIFA su Nota 13

NOTA AIFA 13 Precisazione AIFA su Nota 13NOTA AIFA 15 › Farmaci: albumina umana

La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche delle aziende sanitarie, è limitata alle seguenti condizioni:

  • dopo paracentesi evacuativa a largo volume nella cirrosi epatica;
  • grave ritenzione idrosalina nella cirrosi ascitica, nella sindrome nefrosica o nelle sindromi da malassorbimento (per es. intestino corto post-chirurgico o da proteinodispersione), non responsiva a un trattamento diuretico appropriato, specie se associata a ipoalbuminemia e in particolare a segni clinici di ipovolemia.

Principi attivi: albumina umana.

NOTA AIFA 28 › Farmaci: medrossi-progesterone, megestrolo

La prescrizione per la terapia antitumorale e dell’AIDS a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

  • neoplasia della mammella e carcinoma dell’endometrio;
  • sindrome anoressia/cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata o da AIDS.

Principi attivi: medrossi-progesterone, megestrolo.

NOTA AIFA 31 › Farmaci: sedativi della tosse: diidrocodeina, diidrocodeina + acido benzoico, levodropropizina

La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente condizione:

  • tosse persistente non produttiva nelle gravi pneumopatie croniche e nelle neoplasie polmonari primitive o secondarie.

Principi attivi: sedativi della tosse: diidrocodeina, diidrocodeina + acido benzoico, levodropropizina.

NOTA AIFA 36 › Farmaci: ormoni androgeni: testosterone

La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:

  • ipogonadismi maschili primitivi e secondari caratterizzati da ridotte concentrazioni di testosterone totale (

Principi Attivi: ormoni androgeni: testosterone.

NOTA AIFA 39 › Scarica il documento allegato

Clicca sull’icona per scaricare il testo della Nota 39

NOTA AIFA 39NOTA AIFA 40 › Abolizione

Nella G.U. Parte I n. 250 del 25-10-2016 viene abolita la nota AIFA 40 come da Determina del 29-09-2016 n. 1350/2016 è abolita la nota 40 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci pubblicata sul Supplemento ordinario alla G.U. n. 7 del 10 gennaio 2007 – Serie generale e successive modificazioni.

I medicinali, di cui alla nota 40, già collocati nella classe a) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 e successive modificazioni ed integrazioni, sono pertanto prescrivibili a carico del S.S.N. a partire dal 26-10-2016, senza le limitazioni previste dalla nota.

NOTA AIFA 41 › Farmaci: calcitonina

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La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente condizione:

  • morbo di Paget.

Principi attivi: calcitonina.

NOTA AIFA 42 › Farmaci: bifosfonati: acido etidronico, acido clodronico

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

  • morbo di Paget: acido etidronico;
  • trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e del mieloma multiplo: acido clodronico.

Principi attivi: bifosfonati: acido etidronico, acido clodronico.

NOTA AIFA 48 › Farmaci: Anti H2: cimetidina, famotidina, nizatidina, ranitidina, roxatidina. Inibitori di pompa: esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai seguenti periodi di trattamento e alle seguenti condizioni:

  • durata di trattamento 4 settimane (occasionalmente 6 settimane): ulcera duodenale o gastrica positive per Helicobacter pylori (Hp); per la prima o le prime 2 settimane in associazione con farmaci eradicanti l’infezione; ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa (primo episodio); malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite (primo episodio);
  • durata di trattamento prolungata, da rivalutare dopo un anno: sindrome di Zollinger-Ellison;
  • ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa recidivante; malattia da reflusso gastroesofageo
    con o senza esofagite (recidivante).

Principi attivi: farmaci antiulcera. Anti H2: cimetidina, famotidina, nizatidina, ranitidina, roxatidina. Inibitori di pompa: esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo.

NOTA AIFA 51 › Farmaci: analoghi RH: buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina

La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:

  • carcinoma della prostata: buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina;
  • carcinoma della mammella: goserelina, leuprorelina, triptorelina;
  • endometriosi: goserelina, leuprorelina, triptorelina;
  • fibromi uterini non operabili: goserelina, leuprorelina, triptorelina;
  • pubertà precoce: leuprorelina, triptorelina;
  • trattamento prechirurgico: durata di 3 mesi per gli interventi di miomectomia e isterectomia della paziente metrorragica;
  • durata di 1 mese per gli interventi di ablazione endometriale e di resezione di setti endouterini per via isteroscopica: goserelina, leuprorelina, triptorelina.

Principi attivi: analoghi RH: buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina.

NOTA AIFA 55 › Farmaci: antibiotici iniettabili per uso extra-ospedaliero: ceftazidima, cefepime, mezlocillina, piperacillina, ampicillina + sulbactam, piperacillina + tazobactam, amikacina, gentamicina, netilmicina, tobramicina

La prescrizione a carico del SSN degli antibiotici iniettabili per l’uso comunitario è limitata alle seguenti condizioni:

  • trattamento iniettivo di infezioni gravi delle vie respiratorie, delle vie urinarie, dei tessuti molli, intra-addominali, ostetrico-ginecologiche, ossee e articolari;
  • trattamento iniettivo delle infezioni causate da microrganismi resistenti ai più comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti immunocompromessi.

Principi attivi: antibiotici iniettabili per uso extra-ospedaliero: ceftazidima*, cefepime*, mezlocillina*, piperacillina*, ampicillina + sulbactam, piperacillina + tazobactam*, amikacina*, gentamicina*, netilmicina*, tobramicina.

* molecole efficaci nei confronti di Pseudomonas aeruginosa.

NOTA AIFA 56 › Farmaci: antibiotici per continuità ospedale-territorio: aztreonam, imipinem+cilastatina, rifabutina, teicoplanina

La prescrizione a carico del SSN è limitata:

  • al trattamento iniziato in ambito ospedaliero;
  • al trattamento iniziato dal Medico di Medicina Generale solo se sostenuto da un’adeguata indagine microbiologica.

1) La scelta di iniziare un trattamento ospedaliero con tali farmaci dovrebbe essere riservata alle infezioni gravi e in assenza di alternative terapeutiche. Ciò non impedisce, tuttavia, dopo la diagnosi e l’inizio del trattamento, il mantenimento della continuità assistenziale ospedale-territorio a carico del SSN, ove fosse necessario proseguire la terapia a domicilio.
2) Qualora il trattamento sia iniziato dal MMG è subordinato alla documentata efficacia del farmaco e all’assenza di alternative terapeutiche.

La limitazione della prescrivibilità all’ambito ospedaliero o da parte del Medico di Medicina Generale con il supporto di indagini microbiologiche è finalizzata al mantenimento dell’efficacia ed alla contemporanea prevenzione dell’insorgenza di resistenza batterica ai principi attivi.

Principi attivi: antibiotici per continuità ospedale-territorio: aztreonam, imipinem+cilastatina, rifabutina, teicoplanina.

NOTA AIFA 65 › Farmaci: per la sclerosi multipla: glatiramer acetato, interferoni ß-1a e ß-1b ricombinanti

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La prescrizione e la dispensazione a carico del SSN, da parte di centri specializzati, universitari e delle aziende sanitarie, secondo modalità adottate dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:

  • per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) e punteggio di invalidità da 1 a 5,5 all’EDSS di Kurtzke (Kurtzke Expanded Disability Status Scale): glatiramer acetato, interferone β-1a ricombinante, interferone β-1b ricombinante;
  • per i pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) e punteggio di invalidità da 3 a 6,5 all’EDSSS di Kurtzke e almeno 2 ricadute o 1 punto di incremento all’EDSS nei 2 anni precedenti: interferone β-1b ricombinante;
  • per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) ad elevata attività nonostante la terapia con interferone-â, definiti come coloro che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato (normalmente almeno un anno di trattamento) con interferone β. I pazienti devono avere avuto almeno 1 recidiva nell’anno precedente mentre erano in terapia, e presentare almeno 9 lesioni iperintense in T2 alla RM cerebrale o almeno 1 lesione captante gadolinio. Un paziente non responder può anche essere definito come un paziente che presenta, rispetto all’anno precedente, un tasso di recidive invariato o aumentato o che presenta recidive gravi

    oppure

  • per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) grave ad evoluzione rapida, definita da due o più recidive disabilitanti in un anno, e con 1 o più lesioni captanti gadolinio alla RM cerebrale o con un aumento significativo del carico lesionale in T2 rispetto ad una precedente RM recentemente effettuata: fingolimod.

Principi attivi: farmaci per la sclerosi multipla: glatiramer acetato, interferone β-1a, interferone β-1b, fingolimod cloridrato.

NOTA AIFA 66 › Farmaci: FANS non selettivi: aceclofenac, acetametacina, acido mefenamico, acido tiaprofenico, amtolmetina, cinnoxicam, dexibuprofene, diclofenac, diclofenac + misoprostolo, fentiazac, flurbiprofene, furprofene, ibuprofene…

La prescrizione dei farmaci antinfiammatori non steroidei a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni patologiche:

Classe A:
Limitatamente alle seguenti indicazioni:

  • artropatie su base connettivitica;
  • osteoartrosi in fase algica o infiammatoria;
  • dolore neoplastico;
  • attacco acuto di gotta.

Limitatamente ai seguenti principi attivi: aceclofenac; acemetacina; acido mefenamico; acido tiaprofenico; amtolmetina guacile; celecoxib; cinnoxicam; dexibuprofene; diclofenac; diclofenac + misoprostolo; etoricoxib; fentiazac; flurbiprofene; furprofene; ibuprofene; indometacina; ketoprofene; lornoxicam; meloxicam; nabumetone; naprossene; oxaprozina; piroxicam; proglumetacina; sulindac; tenoxicam.

Limitatamente alle seguenti indicazioni:

  • trattamento di breve durata del dolore acuto nell’ambito delle patologie sopra descritte.

Limitatamente ai seguenti principi attivi: nimesulide.

NOTA AIFA 74 › Farmaci: Corifollitropina alfa, Coriogonadotropina alfa, Follitropina alfa, Follitropina alfa/Lutropina alfa, Follitropina beta, Lutropina alfa, Menotropina, Urofollitropina

La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:
• trattamento dell’infertilità femminile: in donne di età non superiore ai 45 anni con valori di FSH, al 3° giorno del ciclo, non superiori a 30 mUl/ml
• trattamento dell’infertilità maschile: in maschi con ipogonadismo-ipogonadotropo con livelli di gonadotropine bassi o normali e comunque con FSH non superiore a 8 mUI/ml
• preservazione della fertilità femminile: in donne di età non superiore ai 45 anni affette da patologie neoplastiche che debbano sottoporsi a terapie oncologiche in grado di causare sterilità transitoria o permanente.

Principi attivi: farmaci per l’infertilità femminile e maschile: Corifollitropina alfa, Coriogonadotropina alfa, Follitropina alfa, Follitropina alfa/Lutropina alfa, Follitropina beta, Lutropina alfa, Menotropina, Urofollitropina.

NOTA AIFA 75 › Farmaci: alprostadil, avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil

La prescrizione di inibitori della PDE5 (avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil) a carico del SSN è limitata ai pazienti con disfunzione erettile neurogena da lesione incompleta del midollo spinale o del plesso pelvico, di origine traumatica, infiammatorio/degenerativa o iatrogena (in seguito a chirurgia o radioterapia della regione pelvica), secondo un piano terapeutico redatto da specialisti (andrologo, endocrinologo, neurologo, urologo) afferenti al SSN.
La prescrizione di alprostadil per iniezione intracavernosa a carico del SSN è limitata ai pazienti con disfunzione erettile da lesioni complete del midollo spinale, e ai pazienti con disfunzione erettile neurogena da lesione incompleta del midollo spinale o del plesso pelvico qualora vi sia mancata risposta, intolleranza o contro-indicazione agli inibitori della PDE5, secondo un piano terapeutico redatto da specialisti (andrologo, endocrinologo, neurologo, urologo) afferenti al SSN.

Principi attivi: farmaci per la disfunzione erettile: alprostadil, avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil.

NOTA AIFA 79 › Scarica i documenti allegati

Clicca sull’icona per scaricare il testo della Nota 79

NOTA AIFA 79NOTA AIFA 82 › Farmaci: antileucotrienici: montelukast, zafirlukast

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

  • nel trattamento di “seconda linea” dell’asma moderata persistente, in aggiunta agli steroidi per via inalatoria, quando questi non garantiscano un controllo adeguato della patologia, anche dopo associazione con ß-2 agonisti;
  • nella profilassi dell’asma da sforzo.

Quando gli steroidi risultino insufficienti è preferibile, piuttosto che aumentarne il dosaggio, aggiungere un farmaco di “seconda linea”. Tra questi la prima scelta è rappresentata dai ß-2 agonisti a lunga durata d’azione, seguiti, come seconda scelta, dagli antileucotrienici.

Principi attivi: antileucotrienici: montelukast, zafirlukast.

NOTA AIFA 83 › Farmaci: sostituti lacrimali

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La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

  • trattamento sintomatico dei pazienti affetti da malattia di Sjögren o fenomeno di Sjögren (sindrome sicca su base autoimmune), poiché non è disponibile una terapia di tipo causale della malattia.

Principi attivi: sostituti lacrimali.

NOTA AIFA 84 › Farmaci: aciclovir, brivudin, famciclovir, valaciclovir

La prescrizione a carico del SSN in soggetti immunocompetenti è limitata alle seguenti condizioni:

Virus Herpes simplex

  • trattamento delle infezioni genitali acute: aciclovir, famciclovir, valaciclovir;
  • profilassi e trattamento delle recidive a localizzazione genitale: aciclovir, famciclovir, valaciclovir;
  • cheratite erpetica: aciclovir;
  • trattamento della stomatite in età pediatrica: aciclovir.

Virus Varicella zoster

  • trattamento della varicella: aciclovir;
  • trattamento delle infezioni da H. zoster cutaneo: aciclovir, famciclovir, valaciclovir, brivudin.

La prescrizione dei farmaci attivi sui virus erpetici è rimborsata dal SSN anche per le altre indicazioni autorizzate nei pazienti immunocompromessi.

Principi attivi: farmaci attivi sui virus erpetici: aciclovir, brivudin, famciclovir, valaciclovir.

NOTA AIFA 85 › Farmaci: donepezil, galantamina, rivastigmina, memantina

La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico delle Unità di Valutazione Alzheimer (UVA) individuate dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano, è limitata ai pazienti con malattia di Alzheimer di grado lieve, con MMSE tra 21 e 26 (donepezil, rivastigmina, galantamina) o moderato, con MMSE tra 10 e 20 (donepezil, rivastigmina, galantamina, memantina). Alle UVA è affidato il compito di effettuare o, eventualmente, confermare una diagnosi precedente e di stabilire il grado di severità in accordo alla scala MMSE.
Il piano terapeutico deve essere formulato sulla base della diagnosi iniziale di probabile demenza di Alzheimer di grado lieve-moderato.

La risposta clinica dovrà essere monitorata a intervalli regolari dall’inizio della terapia:

  • a 1 mese, per la valutazione degli effetti collaterali e per l’aggiustamento del piano terapeutico;
  • a 3 mesi, per una prima valutazione della risposta e per il monitoraggio della tollerabilità; la rimborsabilità del trattamento oltre i tre mesi deve basarsi sul non peggioramento dello stato cognitivo del paziente valutato tramite MMSE ed esame clinico;
  • ogni 6 mesi per successive valutazioni della risposta e della tollerabilità.

Principi attivi: inibitori dell’acetil-colinesterasi: donepezil, galantamina, rivastigmina. Antagonisti del recettore per il glutammato: memantina.

NOTA AIFA 87 › Farmaci: ossibutinina

La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente condizione:

  • pazienti affetti da incontinenza urinaria, nei casi in cui il disturbo minzionale sia correlato a patologie del sistema nervoso centrale (per es. ictus, morbo di Parkinson, traumi, tumori, spina bifida, sclerosi multipla).

Principi attivi: antispastici urinari: ossibutinina.

NOTA AIFA 88 › Farmaci: cortisonici per uso topico

La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi di specialisti, secondo modalità adottate dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:

  • pazienti affetti da patologie cutanee gravi e croniche (per es. psoriasi, dermatite atopica).

Principi attivi: cortisonici per uso topico.

NOTA AIFA 89 › Farmaci: antistaminici

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

  • pazienti affetti da patologie su base allergica di grado medio e grave (rinocongiuntivite allergica stagionale, orticaria persistente non vasculitica) per trattamenti prolungati (superiori ai 60 giorni)

Principi attivi: antistaminici.

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Background

Le malattie allergiche costituiscono un serio problema sanitario sia per il costante e continuo incremento epidemiologico in Italia (i dati ISTAT si attestano attualmente sul 20% dell’intera popolazione), sia per i risvolti farmaco-economici: i costi per il trattamento e le assenze lavorative e scolastiche. Le forme perenni alterano significativamente la qualità di vita, addirittura tanto quanto l’asma lieve o moderata.

La rinite e la rinocongiuntivite allergica rappresentano il più importante fattore di rischio per lo sviluppo di asma bronchiale e spesso le due patologie sono associate. Un non adeguato trattamento delle vie aeree superiori comporta un insuccesso terapeutico nel paziente asmatico. Per questi motivi la rinite allergica deve essere considerata una patologia importante sia per le sue caratteristiche di cronicità, sia per il fatto di essere un fattore aggravante l’asma. A tale proposito deve essere sottolineato lo stretto legame esistente tra la rinite allergica e la patologia asmatica: questo nesso è talmente cruciale che l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha stilato un documento che valuta appunto l’impatto della rinite allergica sull’asma (ARIA Document,”Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma”). Da tale documento emerge il concetto che la rinite allergica è caratterizzata da un processo infiammatorio strettamente dipendente dall’esposizione all’allergene causale, anche in assenza di sintomi. Si evince inoltre che un trattamento ottimale della rinite allergica può prevenire l’insorgenza di asma o migliorare l’asma coesistente. Il documento ARIA ha anche rivisitato la classificazione e i protocolli terapeutici della rinite allergica. La nuova classificazione è basata sulla durata dei sintomi e prevede due forme: intermittente e persistente. La seconda è caratterizzata dalla presenza di sintomi rinitici per più di quattro giorni alla settimana e per più di quattro settimane consecutive. A seconda dell’impatto sulle attività del soggetto, del senso di fastidio e delle ripercussioni sul sonno, la rinocongiuntivite allergica è riclassificata in base all’intensità dei sintomi. Il trattamento pertanto deve essere differenziato a seconda della forma e della gravità. Tale trattamento deve essere indirizzato verso obiettivi prioritari: l’antagonismo degli effetti indotti dai mediatori sugli organi bersaglio e la riduzione dell’accumulo delle cellule infiammatorie attivate. In questa ottica, l’istamina costituisce il più importante mediatore patogenetico.

Evidenze disponibili

Gli antistaminici sono farmaci che esplicano il loro ruolo con differenti meccanismi tra i quali il principale è il blocco del recettore H1 per l’istamina. I farmaci di seconda generazione possiedono proprietà farmacologiche aggiunte che differiscono tra le diverse molecole. Gli antistaminici sono in grado di bloccare il rilascio di mediatori da basofili e mastociti. Possono avere anche un effetto antinfiammatorio.

Gli antistaminici di seconda generazione si sono dimostrati più efficaci e accompagnati da minori effetti collaterali di sedazione rispetto a quelli di prima generazione, nonché da migliore compliance (mono somministrazione).

Nell’orticaria acuta e cronica sono efficaci sintomatici. Sono in grado di ridurre il numero, la dimensione e la durata delle lesioni cutanee negli episodi di orticaria.

Nell’orticaria cronica si ottengono risultati migliori nella somministrazione continua rispetto a quella intermittente al bisogno. Nei casi di orticaria vasculiticala risposta agli antistaminici non è ottimale. Nella dermatite atopica gli antistaminici non hanno effetto sul decorso della malattia.

Particolari avvertenze

Le attuali evidenze non supportano l’uso di antistaminici nella terapia dell’asma (Gina 2001). Gli antistaminici non sono indicati nel raffreddore comune né in monoterapia né associati a decongestionanti.

NOTA AIFA 89NOTA AIFA 90 › Farmaci: metilnaltrexone

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

  • costipazione indotta da oppiacei in soggetti con malattia in stato terminale che rispondano contemporaneamente alle seguenti caratteristiche: terapia continuativa con oppiacei della durata di almeno 2 settimane; resistenza al trattamento con lassativi ad azione osmotica per più di 3 giorni.

Principi attivi: metilnaltrexone.

NOTA AIFA 91 › Farmaci: febuxostat

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

  • trattamento dell’iperuricemia cronica con anamnesi o presenza di tofi e/o di artrite gottosa in soggetti che non siano adeguatamente controllati con allopurinolo o siano ad esso intolleranti.

Principi attivi: febuxostat.

NOTA AIFA 92 › Farmaci: benzatilpenicillina

La prescrizione e la dispensazione a carico del SSN, da parte di centri specializzati, Universitari e delle aziende sanitarie, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:

  • profilassi della malattia reumatica in soggetti con infezioni delle prime vie respiratorie sostenute da streptococchi del gruppo A. Profilassi delle recidive della malattia reumatica;
  • sifilide.

Principi attivi: benzatilpenicillina.

NOTA AIFA 93 › Farmaci: Buccolam-midazolam

La prescrizione del farmaco Buccolam a carico del SSN è limitato alle seguenti condizioni patologiche:

Classe A:

Limitatamente alle seguenti indicazioni:

  • Trattamento acuto delle crisi nelle epilessie dell’età pediatrica con elevato rischio di occorrenza di crisi prolungate (durata maggiore di 5 minuti) o di stato di male epilettico
    Forme idiopatiche
    Sindrome di Dravet
    Sindrome di Panayiotopoulos
  • Trattamento acuto delle crisi nelle altre epilessie dell’età pediatrica, dopo un precedente episodio di crisi prolungata (durata maggiore di 5 minuti) o di stato di male epilettico
    Forme idiopatiche
    Forme sintomatiche a varia eziologia

Limitatamente ai seguenti principi attivi: Midazolam oromucosale, siringhe preriempite da 2,5; 5; 7,5 e 10 mg per uso oromucosale.

NOTA AIFA 95 › Farmaci per la cheratosi attinica

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NOTA AIFA 95

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